CẬP NHẬT THÔNG TIN THUỐC
Từ ngày 02/04/2026 đến ngày 08/04/2026
| STT | SỐ CÔNG VĂN | NỘI DUNG CẬP NHẬT |
| 1 | 192/QĐ-QLD ngày 07/04/2026 | Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 54 thuốc:
1. Brexin; Hoạt chất, hàm lượng: Piroxicam 20mg (dưới dạng Piroxicam betacyclodextrin 191,2mg); SĐK: 800110067623 (VN-18799-15); Cơ sở sản xuất: Chiesi Farmaceutici S.p.a (Địa chỉ: Via San Leonardo 96-43122 Parma, Italy). 2. Pitalip; Hoạt chất, hàm lượng: Pitavastatin Calcium 2mg; SĐK: 880110009925 (VN-19931-16); Cơ sở sản xuất: Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Địa chỉ: 35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea). 3. Fluidasa 200mg; Hoạt chất, hàm lượng: Mỗi gói 1g chứa: Acetylcystein 200mg; SĐK: VN-22491-20; Cơ sở sản xuất: Laboratorio Farmindustria S.A (Địa chỉ: Jr. Mariscal Miller No 2151 – Lince – Lima, Peru). 4. Fatig; Hoạt chất, hàm lượng: Mỗi 10ml chứa: Magnesium gluconate 0,426g, Calcium glycerophosphate 0,456g; SĐK: 300100067723; Cơ sở sản xuất: Pharmatis (Địa chỉ: Zone d’Activite Est, No 1, 60190 Estrees Saint Denis, France). 5. Troxevasin 300mg; Hoạt chất, hàm lượng: Troxerutin 300mg; SĐK: 380110959524; Cơ sở sản xuất: Balkanpharma – Razgrad AD (Địa chỉ: 68 Aprilsko Vastanie Blvd., 7200 Razgrad, Bungary). 6. Deferasirox Teva 250mg; Hoạt chất, hàm lượng: Deferasirox 250mg; SĐK: VN-23144-22; Cơ sở sản xuất: Pliva Croatia Ltd (Địa chỉ: Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia). 7. Ceftriaxone 1g; Hoạt chất, hàm lượng: Ceftriaxone (dưới dạng Ceftriaxone natri) 1g; SĐK: 300110173000; Cơ sở sản xuất: Panpharma (Địa chỉ: ZI du Clairay, Luitre, 35133, France). 8. Nikassist 2 mg; Hoạt chất, hàm lượng: Nicotine (dưới dạng Nicotine Polacrilex) 2 mg; SĐK: VN-23004-22; Cơ sở sản xuất: M/s. Fertin India Pvt. Ltd. (Địa chỉ: Plot No. L-10, L-11 Cuncolium Industrial Estate, Cuncolium Salcette Goa – 403703, India). 9. Nikassist 4 mg; Hoạt chất, hàm lượng: Nicotine (dưới dạng Nicotine Polacrilex) 4 mg; SĐK: VN-23005-22; Cơ sở sản xuất: M/s. Fertin India Pvt. Ltd. (Địa chỉ: Plot No. L-10, L-11 Cuncolium Industrial Estate, Cuncolium Salcette Goa – 403703, India). 10. Komboglyze Xr; Hoạt chất, hàm lượng: Saxagliptin 2,5mg; Metformin hydroclorid 1000mg; SĐK: VN3-144-19; Cơ sở sản xuất: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (Địa chỉ: 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620, USA). 11. Bloxipal; Hoạt chất, hàm lượng: Ibuprofen 200mg, Paracetamol 500mg; SĐK: 531100002825; Cơ sở sản xuất: Alkaloid AD Skopje (Địa chỉ: Blvd. “Aleksandar Makedonski” No. 12, 1000 Skopje, Macedonia). 12. Carbocisteine Alkaloid 375mg capsule. hard; Hoạt chất, hàm lượng: Carbocisteine micronized 375mg; SĐK: 531100769324; Cơ sở sản xuất: Alkaloid AD Skopje (Địa chỉ: Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Macedonia). 13. Durogesic 25 mcg/h; Hoạt chất, hàm lượng: Fentanyl 4,2mg; SĐK: VN-19680-16; Cơ sở sản xuất: Janssen Pharmaceutica NV (Địa chỉ: Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium). 14. Durogesic 50mcg/h; Hoạt chất, hàm lượng: Fentanyl 8,4mg; SĐK: 540111409023 (VN-19681-16); Cơ sở sản xuất: Janssen Pharmaceutica NV (Địa chỉ: Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium). 15. Kryxana; Hoạt chất, hàm lượng: Ribociclib (dưới dạng Ribociclib succinate) 200mg; SĐK: 888110790724 (VN3-318-21); Cơ sở sản xuất: Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd. (Địa chỉ: 10 Tuas Bay Lane, 637461 Singapore, Singapore). 16. Navelbine; Hoạt chất, hàm lượng: Vinorelbine (dưới dạng Vinorelbine ditartrate) 10mg/ml; SĐK: VN-20070-16; Cơ sở sản xuất: Fareva Pau (Địa chỉ: Fareva Pau 1, Avenue du Béarn, Idron, 64320, Pháp). 17. Amoksiklav Quicktabs 1000mg; Hoạt chất, hàm lượng: Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 125mg, Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 875mg; SĐK: 383110528224 (VN-18594-15); Cơ sở sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d. (Địa chỉ: Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovenia). 18. Amoksiklav Quicktabs 625mg; Hoạt chất, hàm lượng: Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 125mg, Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 500mg; SĐK: 383110528324 (VN-18595-15); Cơ sở sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d. (Địa chỉ: Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovenia). 19. Graftac 1mg; Hoạt chất, hàm lượng: Tacrolimus monohydrate tương đương Tacrolimus 1mg; SĐK: VN-17720-14; Cơ sở sản xuất: Sandoz Private Limited (Địa chỉ: Plot No. 8-A/2 & 8-B, TTC Industrial Area, Kalwe Block, Village-Dighe, Navi Mumbai, Thane 400708 Maharashtra State, India). 20. Meloflam 7.5 mg; Hoạt chất, hàm lượng: Meloxicam 7,5mg; SĐK: VN-23212-22; Cơ sở sản xuất: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Địa chỉ: 9900 Körmend, Mátyás király út 65., Hungary). 21. Delorin; Hoạt chất, hàm lượng: Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin zinc) 10 mg; SĐK: VN-19467-15; Cơ sở sản xuất: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Địa chỉ: 9900 Körmend, Mátyás király út 65., Hungary). 22. Kaldyum; Hoạt chất, hàm lượng: Potasiume chloride 600mg; SĐK: VN-23125-22; Cơ sở sản xuất: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Địa chỉ: 9900 Kormend, Mátyás király út, 65, Hungary). 23. Tarceva; Hoạt chất, hàm lượng: Erlotinib 100mg (dưới dạng Erlotinib hydrochloride 109,29mg); SĐK: VN-11870-11; Cơ sở sản xuất: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Địa chỉ: Grenzacherstrasse 124, CH4070 Basel, Switzerland). 24. Ribazole Tablets 500mg; Hoạt chất, hàm lượng: Ribavirin 500mg; SĐK: 896114006700 (VN-15055-12); Cơ sở sản xuất: Getz Pharma (Private) Limited (Địa chỉ: Plot No. 29-30, Sector 27, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan). 25. Telart HCT Tablets 40mg+12.5mg; Hoạt chất, hàm lượng: Hydrochlorothiazid 12,5mg; Telmisartan 40mg; SĐK: 896110006800 (VN-11879-11); Cơ sở sản xuất: Getz Pharma (Private) Limited (Địa chỉ: Plot No. 29-30, Sector 27, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan). 26. Carivalan 12.5mg/7.5mg; Hoạt chất, hàm lượng: Carvedilol 12,5mg; Ivabradine (tương đương với 8,085mg Ivabradine hydrochloride) 7,5mg; SĐK: 300110197200; Cơ sở sản xuất: Les Laboratoires Servier Industrie (Địa chỉ: 905, route de Saran, 45 520 Gidy, France). 27. Carivalan 25mg/7.5mg; Hoạt chất, hàm lượng: Carvedilol 25mg; Ivabradine (dưới dạng Ivabradine hydrochloride 8,085mg) 7,5mg; SĐK: 300110981424; Cơ sở sản xuất: Les Laboratoires Servier Industrie (Địa chỉ: 905, route de Saran, 45 520 Gidy, France). 28. Carivalan 6.25mg/7.5mg; Hoạt chất, hàm lượng: Carvedilol 6,25mg; Ivabradine (dưới dạng Ivabradine hydrochloride 8,085mg) 7,5mg; SĐK: 300110981524; Cơ sở sản xuất: Les Laboratoires Servier Industrie (Địa chỉ: 905, route de Saran, 45 520 Gidy, France). 29. Triveram 10mg/5mg/5mg; Hoạt chất, hàm lượng: Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat 10,82 mg) 10 mg; Perindopril arginin (tương đương Perindopril 3,395 mg) 5 mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate 6,935 mg) 5 mg; SĐK: VN3-160-19; Cơ sở sản xuất: Les Laboratoires Servier Industrie (Địa chỉ: 905, route de Saran, 45 520 Gidy, France). 30. Triveram 20mg/5mg/5mg; Hoạt chất, hàm lượng: Amlodipine besilate (tương đương Amlodipine base 5mg) 6,935mg, Atorvastatin calcium trihydrate (tương đương Atorvastatin base 20mg) 21,64mg, Perindopril arginine (tương đương Perindopril arginine base 3,395mg) 5mg; SĐK: 300110347325 (VN3-163-19); Cơ sở sản xuất: Les Laboratoires Servier Industrie (Địa chỉ: 905, route de Saran, 45 520 Gidy, France). 31. Ivabran 7,5mg; Hoạt chất, hàm lượng: Ivabradine (dưới dạng Ivabradine hydrochloride) 7,5mg; SĐK: 539110014023; Cơ sở sản xuất: Servier (Ireland) Industries Ltd (Địa chỉ: Gorey Road Arklow Co. Wicklow, Ireland). 32. Prexanil 10mg; Hoạt chất, hàm lượng: Perindopril (tương đương Perindopril arginin 10 mg) 6,79 mg; SĐK: VN-22919-21; Cơ sở sản xuất: Servier (Ireland) Industries Ltd (Địa chỉ: Gorey Road Arklow Co. Wicklow, Ireland). 33. Prexanil 5mg; Hoạt chất, hàm lượng: Perindopril (tương đương Perindopril arginin 5mg ) 3,395 mg; SĐK: VN-22920-21; Cơ sở sản xuất: Servier (Ireland) Industries Ltd (Địa chỉ: Gorey Road Arklow Co. Wicklow, Ireland). 34. Prexanil Plus 5mg/1.25mg; Hoạt chất, hàm lượng: Perindopril (tương đương Perindopril arginin 5mg ) 3,395mg; Indapamid 1,25mg; SĐK: VN-22921-21; Cơ sở sản xuất: Servier (Ireland) Industries Ltd (Địa chỉ: Gorey Road Arklow Co. Wicklow, Ireland). 35. Colestrim Supra; Hoạt chất, hàm lượng: Fenofibrat (dưới dạng Fenofibrate nanonized) 145mg; SĐK: 300110434325; Cơ sở sản xuất: Ethypharm (Địa chỉ: Zone Industrielle de Saint-Arnoult, Chateauneuf en Thymerais, 28170, France). 36. Docetaxel Mylan; Hoạt chất, hàm lượng: Docetaxel Anhydrous 160mg; SĐK: 890114182025; Cơ sở sản xuất: Mylan Laboratories Limited [OTL] (Địa chỉ: Plot No. 284-B, Bommasandra – Jigani Link Road, Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore –560105, India). 37. Xorimax 500mg; Hoạt chất, hàm lượng: Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil, kết tinh 601,44mg) 500mg; SĐK: 900110443523 (VN-20624-17); Cơ sở sản xuất: Sandoz GmbH (Địa chỉ: Biochemiestraβe 10, A-6250 Kundl, Austria). 38. Pyrantelum Medana; Hoạt chất, hàm lượng: Pyrantel (dưới dạng Pyrantel embonate) 250mg/5ml; SĐK: 590100529424 (VN-20850-17); Cơ sở sản xuất: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.; Medana Branch in Sieradz (Địa chỉ: 57 Polskiej Organizacji Wojskowej St, 98-200 Sieradz, Poland). 39. Baclosal; Hoạt chất, hàm lượng: Baclofen 10 mg; SĐK: VN-19305-15; Cơ sở sản xuất: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Địa chỉ: 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Poland). 40. Polfilin 2%; Hoạt chất, hàm lượng: Pentoxifylline 100mg/5ml; SĐK: 590110084723 (VN-14312-11); Cơ sở sản xuất: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Địa chỉ: 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Poland). 41. Gabantin 300; Hoạt chất, hàm lượng: Gabapentin 300mg; SĐK: VN-16909-13; Cơ sở sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Địa chỉ: Survey No 214, Plot No. 20, G.I.A., Phase II, Piparia, Silvassa-396230, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India). 42. Toraass H; Hoạt chất, hàm lượng: Hydrochlorothiazide 12,5mg; Losartan Potassium 50mg; SĐK: 890110008300; Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Limited (Địa chỉ: Indrad-382 721, Tal.- Kadi, District: Mehsana, India). 43. Molnutor 200; Hoạt chất, hàm lượng: Molnupiravir 200mg; SĐK: 890110779524; Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Village Bhud & Makhnu Majra, Tehsil: Baddi – 173205, Distt. Solan (H.P.), India). 44. Tantordio 160; Hoạt chất, hàm lượng: Valsartan 160mg; SĐK: 890110003400 (VN-19539-15); Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India). 45. Tantordio 40; Hoạt chất, hàm lượng: Valsartan 40mg; SĐK: 890110034323 (VN-18475-14); Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India). 46. Tantordio 80; Hoạt chất, hàm lượng: Valsartan 80mg; SĐK: VN-19366-15; Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India). 47. Telday-20; Hoạt chất, hàm lượng: Telmisartan 20mg; SĐK: 890110416723 (VN-17795-14); Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India). 48. Toraass 25; Hoạt chất, hàm lượng: Losartan Postassium 25mg; SĐK: VN-13408-11; Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India). 49. Toraass 50; Hoạt chất, hàm lượng: Losartan Postassium 50mg; SĐK: VN-14381-11; Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India). 50. Torsartan 20; Hoạt chất, hàm lượng: Olmesartan Medoxomil 20mg; SĐK: 890110034523 (VN-17171-13); Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India). 51. Torsartan 40; Hoạt chất, hàm lượng: Olmesartan medoxomil 40mg; SĐK: VN-17614-13; Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India). 52. Torsartan H; Hoạt chất, hàm lượng: Olmesartan Medoxomil 20mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg; SĐK: VN-18114-14; Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India). 53. Torzesim 10; Hoạt chất, hàm lượng: Ezetimibe 10mg; Simvastatin 10mg; SĐK: 890110142723; Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India). 54. Torzesim 20; Hoạt chất, hàm lượng: Ezetimibe 10mg; Simvastatin 20mg; SĐK: VN-23260-22; Cơ sở sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Địa chỉ: Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India). Lý do: Cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng lý lưu hành thuốc tại Việt Nam. |
